دکتر محمدحسین فلاح مهرآبادی ◾فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن...
دکتر محمدحسین فلاح مهرآبادی:
◾فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس انستیتو رازی به اتمام رسیده و گزارش آن دو هفته قبل به سازمان غذا و دارو ارسال شده است و در انتظار ابلاغ پروتکل‌های فاز سوم بالینی هستیم تا از هفته اول شهریور روند فاز سوم هم آغاز شود.
.
◾در فاز دوم مشکلی در افراد مبتلا به دیابت و فشارخون کنترل شده گزارش نشده است. ۵۰۰ نفر در فاز دوم، دُز اول و دوم را دریافت کردند و ۴۰۰ نفر هم نوبت سوم را دریافت کردندکه گزارش آنالیز اولیه ما ۸۰ درصد ایمنی‌زایی را نشان می‌دهد.
.
◾خوشبختانه عارضه جدی در افرادی که تحت مطالعه قرار گرفتند نیز گزارش نشده است و نتایج رضایت بخش بوده است.
.
◾تولید انبوه را آغاز کردیم و ماه گذشته ۴۰۰ هزار دُز تولید شده است و با طی کردن فرایند کنترل کیفی در سامانه سازمان غذا دارو نیز به ثبت رسیده است و از شهریور نیز این ظرفیت تولید به یک میلیون دُز می‌رسد.
.
◾برنامه‌ریزی ما تا آخر سال تولید ۱۵ تا ۲۰ میلیون دُز واکسن است. وقتی واکسن فاز یک مطالعه بالینی را با موفقیت به اتمام می‌رساند و دُز تزریقی تعیین می‌شود، می‌توانیم تولید را انجام دهیم؛ به شرط آنکه فاز دوم و سوم هم تایید شود. اما چون فرایند تولید و کنترل کیفی آن زمان‌بر است باید از قبل تولید را آغاز کنیم.
.
#ایسنا #ایسنا_نیوز #واکسن #واکسن_ایرانی #واکسن_رازی #واکسن_کووید۱۹ #واکسن_کرونا #انستیتو_رازی
#isna #isna_news
اینستاگرام ISNA | ایسنا
◾فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس انستیتو رازی به اتمام رسیده و گزارش آن دو هفته قبل به سازمان غذا و دارو ارسال شده است و در انتظار ابلاغ پروتکل‌های فاز سوم بالینی هستیم تا از هفته اول شهریور روند فاز سوم هم آغاز شود.
.
◾در فاز دوم مشکلی در افراد مبتلا به دیابت و فشارخون کنترل شده گزارش نشده است. ۵۰۰ نفر در فاز دوم، دُز اول و دوم را دریافت کردند و ۴۰۰ نفر هم نوبت سوم را دریافت کردندکه گزارش آنالیز اولیه ما ۸۰ درصد ایمنی‌زایی را نشان می‌دهد.
.
◾خوشبختانه عارضه جدی در افرادی که تحت مطالعه قرار گرفتند نیز گزارش نشده است و نتایج رضایت بخش بوده است.
.
◾تولید انبوه را آغاز کردیم و ماه گذشته ۴۰۰ هزار دُز تولید شده است و با طی کردن فرایند کنترل کیفی در سامانه سازمان غذا دارو نیز به ثبت رسیده است و از شهریور نیز این ظرفیت تولید به یک میلیون دُز می‌رسد.
.
◾برنامه‌ریزی ما تا آخر سال تولید ۱۵ تا ۲۰ میلیون دُز واکسن است. وقتی واکسن فاز یک مطالعه بالینی را با موفقیت به اتمام می‌رساند و دُز تزریقی تعیین می‌شود، می‌توانیم تولید را انجام دهیم؛ به شرط آنکه فاز دوم و سوم هم تایید شود. اما چون فرایند تولید و کنترل کیفی آن زمان‌بر است باید از قبل تولید را آغاز کنیم.
.
#ایسنا #ایسنا_نیوز #واکسن #واکسن_ایرانی #واکسن_رازی #واکسن_کووید۱۹ #واکسن_کرونا #انستیتو_رازی
#isna #isna_news
اینستاگرام ISNA | ایسنا
